百級凈化工程潔凈度標準
百級凈化工程潔凈度標準
百級凈化工程是指在特定空間內,通過采取一系列措施,使空氣中的塵埃顆粒、微生物等污染物達到極低濃度的工程。其潔凈度標準對于藥品生產、生物工程、半導體制造等行業(yè)至關重要。本文將詳細介紹百級凈化工程的潔凈度標準。
第一章 潔凈度等級
第一條 潔凈度等級劃分:百級凈化工程潔凈度等級分為ISO 5級(100級)至ISO 9級(100,000級)。
第二條 ISO 5級(100級):每立方米空氣中≤100個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。
第三條 ISO 6級(10,000級):每立方米空氣中≤10,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。
第四條 ISO 7級(10,000級):每立方米空氣中≤10,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。
第五條 ISO 8級(100,000級):每立方米空氣中≤100,000個0.5微米或更大尺寸的塵埃粒子。
第二章 潔凈度檢測方法
第六條 塵埃粒子計數(shù)法:采用塵埃粒子計數(shù)器對潔凈室內的塵埃粒子進行計數(shù),以評估潔凈度。
第七條 微生物檢測法:通過空氣培養(yǎng)法或沉降培養(yǎng)法對潔凈室內的微生物進行檢測。
第八條 浮游菌檢測法:采用浮游菌采樣器對潔凈室內的浮游菌進行檢測。
第三章 潔凈度控制措施
第九條 空氣處理系統(tǒng):潔凈室的空氣處理系統(tǒng)應具備高效過濾功能,確保送風潔凈度。
第十條 空氣流動:潔凈室內應保持單向流或非單向流,避免塵埃粒子在室內擴散。
第十一條 人員管理:進入潔凈室的人員應穿戴潔凈服,并采取適當?shù)那鍧嵈胧?/p>
第十二條 物料管理:進入潔凈室的物料應經過嚴格清洗或消毒,以降低污染風險。
第四章 潔凈度驗收標準
第十三條 驗收時間:潔凈度驗收應在工程完成后進行。
第十四條 驗收方法:驗收應采用塵埃粒子計數(shù)法、微生物檢測法等,確保潔凈度達到設計要求。
第十五條 驗收標準:驗收標準應符合ISO潔凈度等級要求。
第五章 監(jiān)督與管理
第十六條 監(jiān)督機構:潔凈度驗收應由具備相應資質的監(jiān)督機構進行。
第十七條 管理制度:潔凈度控制應納入實驗室或生產場所的管理制度,確保潔凈度穩(wěn)定。
通過以上標準,旨在確保百級凈化工程的潔凈度達到規(guī)定要求,為相關行業(yè)提供安全、可靠的潔凈環(huán)境。